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Paquetes de campos quirúrgicos desechables: barrera estéril y protección de fluidos

Un sistema de barrera estéril en paquetes de paños quirúrgicos desechables es la combinación del material del paño más su empaque sellado que en conjunto mantienen la esterilidad del producto encerrado hasta el momento de su apertura en el quirófano. La resistencia a los fluidos se logra a través de telas no tejidas laminadas o recubiertas con niveles clasificados según los niveles AAMI PB70, mientras que la protección de la barrera bacteriana se mide por la eficiencia de la filtración bacteriana, generalmente superior al 99 por ciento para los paños de grado quirúrgico. Juntos, estos tres elementos determinan si un paquete de paños realmente protege el sitio quirúrgico o simplemente parece estéril por fuera.

¿Qué es un sistema de barrera estéril?

Un sistema de barrera estéril, a menudo abreviado SBS, se define como la configuración mínima del paquete que previene la entrada de microbios y permite la presentación aséptica del contenido en el punto de uso. Para un paquete de paños quirúrgicos desechables, esto significa que la envoltura interior, el patrón de plegado del paño y la bolsa exterior deben trabajar juntos, no como componentes separados.

Un sistema de barrera estéril es tan fuerte como su sello más débil. Una cortina con clasificación AAMI Nivel 4 pierde todo su valor protector si el sello del embalaje falla durante el transporte o el almacenamiento.

Se deben cumplir tres condiciones para que un paquete de paños califique como un sistema de barrera estéril válido:

  • El propio material de embalaje debe actuar como una barrera microbiana, lo que normalmente se consigue con papel de calidad médica o un laminado de película de papel.
  • La integridad del sello debe validarse mediante pruebas de resistencia al pelado; la mayoría de los fabricantes apuntan a una resistencia del sello entre 1,0 y 2,5 N por 15 mm.
  • El método de plegado y presentación debe permitir abrir y colocar el paño sin que el campo estéril toque ninguna superficie no estéril.

Cómo los campos quirúrgicos desechables proporcionan resistencia a los líquidos

La resistencia a los fluidos en los campos quirúrgicos se logra a través de una construcción de tela en capas, más comúnmente un no tejido hilado-fundido-spunbond, o SMS, combinado con un refuerzo de película de polietileno en zonas de alta exposición, como el área de fenestración alrededor del sitio de la incisión.

Nivel AAMI PB70 Resistencia a la presión hidrostática Uso típico de cortinas
Nivel 1 Resiste salpicaduras y rociados ligeros. Procedimientos menores, baja exposición a líquidos.
Nivel 2 Resiste el contacto moderado con fluidos. Paños de cirugía general
Nivel 3 Resiste la exposición sostenida a líquidos. Procedimientos ortopédicos y vasculares.
Nivel 4 Resiste la penetración viral bajo presión. Procedimientos con alto contenido de líquidos, cesáreas.

La fenestración, o área recortada donde se produce la incisión quirúrgica, transporta la mayor carga de líquido durante un procedimiento y, por lo tanto, está reforzada con un laminado más pesado que el cuerpo del campo circundante. Los fabricantes suelen informar que las zonas de fenestración reforzadas pueden resistir más de 100 cm de presión de columna de agua, en comparación con aproximadamente 20 a 30 cm para el cuerpo SMS estándar, una diferencia que se correlaciona directamente con una reducción del traspaso durante procedimientos que duran más de 90 minutos.

Protección de barrera bacteriana y riesgo de contaminación

La protección de barrera bacteriana se refiere a la capacidad del material de una cortina para bloquear el paso de partículas portadoras de bacterias, que se mide mediante pruebas de eficiencia de filtración bacteriana, o BFE, en condiciones de flujo de aire estandarizadas.

1

Eficiencia de filtración

Los paños no tejidos de calidad quirúrgica suelen alcanzar un BFE superior al 99 por ciento, lo que significa que pasan menos de 1 de cada 100 partículas del tamaño de una bacteria en las condiciones de prueba.

2

Derramamiento de partículas

Las telas con poca pelusa reducen el recuento de partículas en el aire en el quirófano al limitar el desprendimiento de fibras a menos de 4,0 partículas log10 por prueba, según ISO 9073-10.

3

Penetración microbiana

Las pruebas de penetración microbiana seca y húmeda según ASTM F1671 confirman si las bacterias pueden migrar a través del paño cuando se exponen a la presión del fluido.

Las infecciones del sitio quirúrgico siguen siendo una de las complicaciones hospitalarias más costosas, y los estudios han relacionado los paños con propiedades de barrera bacteriana inadecuadas con aumentos mensurables en la contaminación transmitida por el aire durante procedimientos prolongados. Un paño con BFE verificado por encima del 99 por ciento, combinado con un sistema de barrera estéril mantenido adecuadamente, reduce directamente la vía a través de la cual la flora cutánea y las partículas en el aire llegan al sitio quirúrgico abierto.

Lo que normalmente incluye un paquete de cortinas estándar

Un paquete de paños quirúrgicos desechables rara vez consta de una sola sábana. Está configurado como un kit específico para el procedimiento para que el personal pueda abrir un paquete estéril y tener listos todos los componentes necesarios del paño en la secuencia correcta.

Componentes principales

  • Cubierta trasera para la mesa de instrumentos.
  • Cubierta de soporte Mayo para acceso a instrumentos
  • Campo fenestrado principal para el sitio quirúrgico
  • Campos laterales y de extremidades según el tipo de procedimiento

Adiciones específicas del procedimiento

  • Los paquetes para cesárea incluyen campos de incisión con bordes de fenestración adhesivos.
  • Los paquetes ortopédicos añaden cortinas para las extremidades y medias impermeables.
  • Los paquetes cardiovasculares incluyen paños torácicos reforzados con clasificación de nivel 3 o superior.

Seleccionar el paquete de cortinas adecuado para su quirófano

La elección entre paquetes de paños debe basarse en la duración del procedimiento, el volumen de líquido esperado y la zona anatómica específica que se cubre, en lugar de un estándar único para toda la instalación. Un departamento de cirugía general que maneja principalmente procedimientos de menos de 60 minutos puede confiar en los paquetes de Nivel 2 para lograr rentabilidad, mientras que los departamentos que realizan procedimientos vasculares, ortopédicos u obstétricos deben estandarizar los paquetes de Nivel 3 o 4 con fenestración reforzada y BFE verificado por encima del 99 por ciento. Revisar los datos de la prueba de integridad del sello y la certificación AAMI PB70 del proveedor antes de realizar pedidos al por mayor garantiza que cada paquete de paños quirúrgicos desechables entregado al quirófano cumple con los requisitos de resistencia a líquidos y barrera bacteriana que exige el procedimiento.