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Un sistema de barrera estéril en paquetes de paños quirúrgicos desechables es la combinación del material del paño más su empaque sellado que en conjunto mantienen la esterilidad del producto encerrado hasta el momento de su apertura en el quirófano. La resistencia a los fluidos se logra a través de telas no tejidas laminadas o recubiertas con niveles clasificados según los niveles AAMI PB70, mientras que la protección de la barrera bacteriana se mide por la eficiencia de la filtración bacteriana, generalmente superior al 99 por ciento para los paños de grado quirúrgico. Juntos, estos tres elementos determinan si un paquete de paños realmente protege el sitio quirúrgico o simplemente parece estéril por fuera.
Un sistema de barrera estéril, a menudo abreviado SBS, se define como la configuración mínima del paquete que previene la entrada de microbios y permite la presentación aséptica del contenido en el punto de uso. Para un paquete de paños quirúrgicos desechables, esto significa que la envoltura interior, el patrón de plegado del paño y la bolsa exterior deben trabajar juntos, no como componentes separados.
Un sistema de barrera estéril es tan fuerte como su sello más débil. Una cortina con clasificación AAMI Nivel 4 pierde todo su valor protector si el sello del embalaje falla durante el transporte o el almacenamiento.
Se deben cumplir tres condiciones para que un paquete de paños califique como un sistema de barrera estéril válido:
La resistencia a los fluidos en los campos quirúrgicos se logra a través de una construcción de tela en capas, más comúnmente un no tejido hilado-fundido-spunbond, o SMS, combinado con un refuerzo de película de polietileno en zonas de alta exposición, como el área de fenestración alrededor del sitio de la incisión.
| Nivel AAMI PB70 | Resistencia a la presión hidrostática | Uso típico de cortinas |
| Nivel 1 | Resiste salpicaduras y rociados ligeros. | Procedimientos menores, baja exposición a líquidos. |
| Nivel 2 | Resiste el contacto moderado con fluidos. | Paños de cirugía general |
| Nivel 3 | Resiste la exposición sostenida a líquidos. | Procedimientos ortopédicos y vasculares. |
| Nivel 4 | Resiste la penetración viral bajo presión. | Procedimientos con alto contenido de líquidos, cesáreas. |
La fenestración, o área recortada donde se produce la incisión quirúrgica, transporta la mayor carga de líquido durante un procedimiento y, por lo tanto, está reforzada con un laminado más pesado que el cuerpo del campo circundante. Los fabricantes suelen informar que las zonas de fenestración reforzadas pueden resistir más de 100 cm de presión de columna de agua, en comparación con aproximadamente 20 a 30 cm para el cuerpo SMS estándar, una diferencia que se correlaciona directamente con una reducción del traspaso durante procedimientos que duran más de 90 minutos.
La protección de barrera bacteriana se refiere a la capacidad del material de una cortina para bloquear el paso de partículas portadoras de bacterias, que se mide mediante pruebas de eficiencia de filtración bacteriana, o BFE, en condiciones de flujo de aire estandarizadas.
Los paños no tejidos de calidad quirúrgica suelen alcanzar un BFE superior al 99 por ciento, lo que significa que pasan menos de 1 de cada 100 partículas del tamaño de una bacteria en las condiciones de prueba.
Las telas con poca pelusa reducen el recuento de partículas en el aire en el quirófano al limitar el desprendimiento de fibras a menos de 4,0 partículas log10 por prueba, según ISO 9073-10.
Las pruebas de penetración microbiana seca y húmeda según ASTM F1671 confirman si las bacterias pueden migrar a través del paño cuando se exponen a la presión del fluido.
Las infecciones del sitio quirúrgico siguen siendo una de las complicaciones hospitalarias más costosas, y los estudios han relacionado los paños con propiedades de barrera bacteriana inadecuadas con aumentos mensurables en la contaminación transmitida por el aire durante procedimientos prolongados. Un paño con BFE verificado por encima del 99 por ciento, combinado con un sistema de barrera estéril mantenido adecuadamente, reduce directamente la vía a través de la cual la flora cutánea y las partículas en el aire llegan al sitio quirúrgico abierto.
Un paquete de paños quirúrgicos desechables rara vez consta de una sola sábana. Está configurado como un kit específico para el procedimiento para que el personal pueda abrir un paquete estéril y tener listos todos los componentes necesarios del paño en la secuencia correcta.
La elección entre paquetes de paños debe basarse en la duración del procedimiento, el volumen de líquido esperado y la zona anatómica específica que se cubre, en lugar de un estándar único para toda la instalación. Un departamento de cirugía general que maneja principalmente procedimientos de menos de 60 minutos puede confiar en los paquetes de Nivel 2 para lograr rentabilidad, mientras que los departamentos que realizan procedimientos vasculares, ortopédicos u obstétricos deben estandarizar los paquetes de Nivel 3 o 4 con fenestración reforzada y BFE verificado por encima del 99 por ciento. Revisar los datos de la prueba de integridad del sello y la certificación AAMI PB70 del proveedor antes de realizar pedidos al por mayor garantiza que cada paquete de paños quirúrgicos desechables entregado al quirófano cumple con los requisitos de resistencia a líquidos y barrera bacteriana que exige el procedimiento.